擅自变更经营场所！使用过期试剂！又有企业医院刚刚被罚！-环球医疗器械网
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整理：体外诊断联盟
//擅自变更经营场所//
12月26日，青岛远图医学设备有限公司因未按照规定进行经营场所、库房地址变更的情况下，擅自变更经营场所和库房地址被青岛市药监局处罚。
据了解，2018年7月以来，苏教版一年级数学下册教案青岛远图医学设备有限公司在未按照规定进行经营场所、库房地址变更的情况下，擅自变更经营场所和库房地址，在新址青岛市市南区南京路9号联合大厦6J、6K、6L进行医疗器械经营业务寒门称王。从徕卡显微系统(上海)贸易有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司购进血气分析仪、血气分析检测卡、血气测定试剂盒、免疫显色试剂等医疗器械，并销售给青岛静康中医肾脏病医院有限公司、山东大学齐鲁医院、济南达瑞医疗器械有限公司、乳山市人民医院等多家单位。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项，青岛市药监局对青岛远图医学设备有限公司作出罚款1万元整的行政处罚，同时责令改正上述违法行为。
//使用过期试剂//
12月24日，琼中黎族苗族自治县食品药品监督管理局该局对使用超过有效期医疗器械的琼中县人民医院处以没收超过有效期的医疗器械、罚款2万元的处罚。
据了解，10月16日，琼中县食药监局执法人员与省局医疗器械处督导组在琼中县人民医院进行医疗器械专项检查，发现该医院检验科医药专用阴凉柜内储存的EB病毒IgA抗体检测试剂盒等11批次医疗器械产品均已超过有效期，数量各为1盒。执法人员依法对上述产品进行扣押，当场下达了《责令改正通知书》1份，并现场拍照取证。执法人员于10月22日立案调查。
经查明，琼中县人民医院取得了有效《医疗机构执业许可证》。该医院于2016年12月21日购进EB病毒IgA抗体检测试剂盒5盒，进货单价为220元/盒，销售价格为418元/盒；于2017年11月15日购进双链DNAIgG抗体检测试剂盒1盒武丁与妇好，黄雨桐进货单价为320元/盒村官修仙记，销售价格为1236元/盒朴美莉，供货公司为海南协信医疗器械有限公司；于2017年4月20日购进α-定粉酶测定试剂2盒，进货单价为1740元/盒，于2017年7月4日购进总蛋白测定试剂和甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)各1盒，进货单价分别为192元/盒和1135元/盒，于2017年8月7日购进二氧化碳测定试剂1盒，进货单价为960元/盒，于2017年10月26日购进L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒1盒韶华江山赋 ，进货单价为326元/盒垄断异界，于2017年12月25日购进甘油三酯测定试剂盒1盒，进货单价为660元/盒，于2018年3月29日购进葡萄糖(Glu)测定试剂盒1盒富贵军团，进货单价为332元/盒，供货公司为海南泰之和药业有限公司；于2017年11月13日购进叶酸标准品1盒，进货单价为375元/盒，供货公司为海南新星参茸有限公司；免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(产品批号：045916008仙班校园2，数量：1盒)是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司于2017年4月免费提供给该医院用于调试迈瑞生化仪800M。经询问该医院检验科主任文书得知，截至2018年10月23日南宋一统，该医院从未开展这一项目的临床检测农门医香。
琼中县食药监局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项的规定，依法对该医院作出上述处罚。
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